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L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé la suspension de la commercialisation du sildénafil (traitement contre les troubles érectiles), dans l'attente des résultats d'une étude sur son efficacité et son innocuité dans le traitement des troubles oculaires liés à la maladie de Parkinson.
Le 20/10/2023 à 08:01
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé mercredi la suspension de la commercialisation du sildénafil, un médicament contre les troubles de l’érection et les problèmes de vessie, dans l’attente des résultats d’une étude sur son efficacité et son innocuité dans le traitement des troubles oculaires liés à la maladie de Parkinson.
Le comité des médicaments à usage humain de l’EMA, qui s’est prononcé en faveur de cette suspension, a estimé que « la sécurité et l’efficacité du sildénafil dans les essais cliniques et les études post-commercialisation n’ont pas été établies pour les indications approuvées, et il y a eu de multiples rapports d’effets indésirables ».
« L’EMA a reçu récemment de nouvelles informations de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant des rapports de surdosage liés au sildénafil », a expliqué l’agence européenne des médicaments, ajoutant que « des mesures appropriées » avaient été prises pour garantir « l’innocuité et la sécurité du sildénafil ».
L’EMA a indiqué dans un communiqué que « les autorités de santé du Canada avaient également reçu des rapports de surdosage avec du sildénafil pour traiter des troubles de la vision et une baisse de la libido » en 2019. Elle a ajouté qu’elle avait demandé aux autorités américaines « d’étudier » ce cas, « dans la mesure où d’autres rapports de surdosage avec le sildénafil pour traiter des troubles oculaires n’ont pas été signalés » et qu’elle « ne recommandait pas » l’utilisation de ce médicament.
Le Comité consultatif de la médecine reproductive et de la fertilité de l’EMA avait déjà préconisé le 17 juillet la suspension des essais cliniques pour les troubles de l’érection et de la vessie chez les hommes souffrant de la maladie de Parkinson, et la décision avait été prise au niveau européen le 21 juillet. L’agence européenne avait précisé dans ce communiqué que « les nouvelles informations de la FDA » avaient mis en évidence des « risques potentiels pour la santé » du sildénafil pour ces patients atteints de la maladie de Parkinson » et qu’elle « s’inquiétait de la manière dont l’EMA, la FDA et les autorités nationales du Canada et des États-Unis ont réagi » à ces informations.
Le Comité consultatif de la médecine reproductive et de la fertilité a estimé que « les informations sur le surdosage de médicaments pour traiter les troubles de la vision et de la vessie chez des patients atteints de la maladie de Parkinson ont été examinées et examinées avec un grand soin par la FDA et l’EMA » et qu’il « était important que les médecins puissent disposer de l’information la plus complète possible pour évaluer les risques et les avantages de ces traitements pour ces patients ».
Médicaments
Le sildénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui appartient à la famille des inhibiteurs de la guanylate cyclase.
Les inhibiteurs de la PDE5 sont disponibles en France sous les noms de Viagra®, Levitra®, et Cialis®.
Selon l’EMA, « les données issues des essais cliniques n’ont pas montré d’augmentation du risque de thromboembolie veineuse (TEV) ou d’autres événements thromboemboliques artériels avec le sildénafil ».
Les médicaments qui ont un effet sur la PDE5, comme le sildénafil, sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et les troubles de l’érection. Ils sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et les troubles de l’érection.
Les médicaments qui agissent sur la PDE5, comme le sildénafil, sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et les troubles de l’érection.
Le sildénafil est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère. Ce traitement est également indiqué pour d’autres affections pulmonaires comme les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC), l’apnée obstructive du sommeil, les broncho-pneumopathies obstructives chroniques (BPCO), la sarcoïdose et les maladies rares de la coagulation du sang.
Le sildénafil est également utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère.
Le sildénafil est utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère.
Incidences sur la fertilité
Le sildénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) et n’affecte pas la fertilité.
Les médicaments qui agissent sur la PDE5, comme le sildénafil, sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère.
Le sildénafil est également utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère.
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- une perte de la vision d'un œil ou des deux yeux
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Ce médicament peut-il entraîner des effets secondaires indésirables? Les effets secondaires du Kamagra sont rares, mais ils peuvent survenir. Les effets secondaires les plus courants sont les suivants:
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Cependant, certains effets secondaires sont plus graves et peuvent être mortels.
Comment Prendre Du Kamagra
Vous devez prendre le médicament une heure avant le rapport sexuel. Ne prenez pas le médicament plus d'une fois par jour. Ne prenez pas Kamagra plus d'une fois par jour.
Le sildénafil doit être pris environ une heure avant le rapport sexuel. Il doit être pris environ une heure avant le rapport sexuel. Il ne doit pas être pris plus d'une fois par jour.
Ne prenez pas de médicaments contenant des nitrates pour des problèmes cardiaques ou d'autres affections médicales graves avant de prendre Kamagra. Évitez de prendre des médicaments contenant des nitrates pendant que vous prenez du Kamagra, car cela peut augmenter la probabilité d'effets secondaires.
Le Kamagra est un médicament qui peut être utilisé pour traiter la dysfonction érectile. Il agit en détendant les muscles du pénis et en augmentant le flux sanguin vers le pénis. Le Kamagra contient du sildénafil, un inhibiteur de la PDE5, qui agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis.
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Il agit en relaxant les muscles du pénis, ce qui permet une augmentation du flux sanguin vers le pénis. Cela peut aider à obtenir et maintenir une érection.
Le sildénafil peut causer des effets secondaires tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur, des étourdissements, de la diarrhée et de la congestion nasale.
Il est important de noter que le sildénafil ne doit pas être utilisé chez les hommes qui prennent déjà d'autres médicaments pour la dysfonction érectile ou qui sont allergiques au sildénafil ou à l'un de ses ingrédients.
Il est également important de ne pas prendre de sildénafil si vous prenez des nitrates ou des alpha-bloquants car cela peut provoquer une chute dangereuse de la tension artérielle.
Il est important de noter que Kamagra peut causer des effets secondaires tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur, des étourdissements, de la diarrhée et de la congestion nasale.
Le sildénafil ne doit pas être utilisé chez les hommes qui prennent déjà d'autres médicaments pour la dysfonction érectile ou qui sont allergiques au sildénafil ou à l'un de ses ingrédients.
Le sildénafil doit être utilisé uniquement sur ordonnance d'un médecin.
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